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Les questions les plus fréquentes
Pour participer à un essai clinique, inscrivez-vous sur la plateforme dédiée Volontaire-Santé. Lors de votre inscription, vous remplissez un profil détaillé qui regroupe des informations personnelles, médicales... Ce profil personnalisé permet ensuite aux équipes de recrutement de vérifier si vous remplissez les critères d'inclusion pour les études cliniques à venir. On parle alors de votre éligibilité aux essais. Une fois votre profil complété, vous êtes contacté(e) lorsqu'une étude correspond à vos souhaits et à votre profil. Vous êtes alors invité(e) à participer : un entretien, une consultation médicale, un questionnaire… peuvent être nécessaires pour finaliser votre inclusion dans l'étude.
Une étude clinique se déroule généralement en plusieurs phases distinctes :
Une phase de recrutement : cette étape consiste à sélectionner les participants qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude. Les critères peuvent être relatifs à l'âge, au sexe, à l'état de santé, aux antécédents médicaux… Les équipes de recrutement dédiées vérifient également que vous ne présentez pas de contre-indications médicales à la participation.
Une phase d'intervention : selon le type d'étude, il s'agit de l'administration du traitement à tester. Cela peut inclure des médicaments, mais aussi des dispositifs médicaux, des compléments alimentaires ou encore des questionnaires concernant la qualité de vie. Des études sans médicament sont régulièrement proposées.
Une phase de suivi : certaines études prévoient un suivi après la fin de l'intervention pour évaluer les effets du traitement à court, moyen et/ou long terme. Ce suivi n'est pas systématique et dépend des exigences spécifiques de l'étude.
- Les essais à court terme peuvent durer quelques jours ou semaines.
- Les essais à plus long terme, comme ceux portant sur des traitements chroniques ou des dispositifs médicaux, peuvent durer plusieurs mois, voire plusieurs années.
- L'âge (certaines études ne sont ouvertes qu'aux adultes ou à une tranche d'âge précise).
- L'état de santé général et les antécédents médicaux (des maladies spécifiques, des traitements en cours ou des antécédents familiaux peuvent exclure certains candidats d'une étude).
- Le sexe, si l'étude se concentre sur des problèmes de santé spécifiques à un genre.
- Les traitements médicamenteux en cours, certains étant incompatibles avec les protocoles d'étude.
- Un accès à de nouveaux traitements : participer à une étude clinique vous permet d'avoir accès à des traitements ou médicaments innovants qui ne sont pas encore disponibles sur le marché.
- Contribuer à la recherche médicale : votre participation aide à faire avancer la science et à améliorer les traitements futurs pour vous, mais aussi pour d'autres patients.
- Un suivi médical rapproché : pendant toute la durée de l'étude, vous bénéficiez d'un suivi attentif qui peut améliorer votre prise en charge médicale globale.
- Une indemnisation : certains essais cliniques prévoient une indemnisation pour le temps et pour les frais (transport, repas, etc.) engagés.
- Améliorer les connaissances médicales : en participant aux essais cliniques, vous contribuez à enrichir les bases de données médicales et scientifiques.
- Un consentement éclairé : avant de commencer, vous signez un document détaillant l'objectif de l'étude, les risques potentiels, les avantages et le déroulement de l'étude. Ce consentement est donné en toute connaissance de cause et doit être librement exprimé.
- La surveillance par un comité d'éthique : les études cliniques sont supervisées par des comités d'éthique indépendants qui évaluent le respect des normes de sécurité et de bien-être des participants.
- La sécurité et la confidentialité : votre sécurité est une priorité. Des équipes médicales dédiées surveillent régulièrement votre état de santé tout au long de l'étude. Vos données personnelles sont quant à elles protégées par des règles strictes de confidentialité.
