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La FAQ de la Recherche Clinique Volontaire-Santé

Vous voulez devenir volontaire ? Vous avez des questions sur les études cliniques ? Sur Volontaire-Santé ? Cette FAQ est pour vous.👇

Pour participer à un essai clinique, inscrivez-vous sur la plateforme dédiée Volontaire-Santé. Lors de votre inscription, vous remplissez un profil détaillé qui regroupe des informations personnelles, médicales... Ce profil personnalisé permet ensuite aux équipes de recrutement de vérifier si vous remplissez les critères d'inclusion pour les études cliniques à venir. On parle alors de votre éligibilité aux essais. Une fois votre profil complété, vous êtes contacté(e) lorsqu'une étude correspond à vos souhaits et à votre profil. Vous êtes alors invité(e) à participer : un entretien, une consultation médicale, un questionnaire… peuvent être nécessaires pour finaliser votre inclusion dans l'étude.

Une étude clinique se déroule généralement en plusieurs phases distinctes :
Une phase de recrutement : cette étape consiste à sélectionner les participants qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude. Les critères peuvent être relatifs à l'âge, au sexe, à l'état de santé, aux antécédents médicaux… Les équipes de recrutement dédiées vérifient également que vous ne présentez pas de contre-indications médicales à la participation.
Une phase d'intervention : selon le type d'étude, il s'agit de l'administration du traitement à tester. Cela peut inclure des médicaments, mais aussi des dispositifs médicaux, des compléments alimentaires ou encore des questionnaires concernant la qualité de vie. Des études sans médicament sont régulièrement proposées.
Une phase de suivi : certaines études prévoient un suivi après la fin de l'intervention pour évaluer les effets du traitement à court, moyen et/ou long terme. Ce suivi n'est pas systématique et dépend des exigences spécifiques de l'étude.

La durée d'un essai clinique varie en fonction de son objectif et de sa complexité. Cela peut aller de quelques jours à plusieurs années. Par exemple :
  • Les essais à court terme peuvent durer quelques jours ou semaines.
  • Les essais à plus long terme, comme ceux portant sur des traitements chroniques ou des dispositifs médicaux, peuvent durer plusieurs mois, voire plusieurs années.
La durée exacte de l'essai est précisée dans le protocole de l'étude que vous recevez avant de vous engager.

En théorie, tout le monde peut participer à une étude clinique, mais en pratique, les participants doivent remplir de stricts critères d'inclusion. Ces critères peuvent inclure :
  • L'âge (certaines études ne sont ouvertes qu'aux adultes ou à une tranche d'âge précise)
  • L'état de santé général et les antécédents médicaux (des maladies spécifiques, des traitements en cours ou des antécédents familiaux peuvent exclure certains candidats d'une étude)
  • Le sexe, si l'étude se concentre sur des problèmes de santé spécifiques à un genre
  • Les traitements médicamenteux en cours, certains étant incompatibles avec les protocoles d'étude

Les raisons pour lesquelles vous pouvez choisir de participer à un essai clinique sont nombreuses :
  • Un accès à de nouveaux traitements : participer à une étude clinique vous permet d'avoir accès à des traitements ou médicaments innovants qui ne sont pas encore disponibles sur le marché.
  • Contribuer à la recherche médicale : votre participation aide à faire avancer la science et à améliorer les traitements futurs pour vous, mais aussi pour d'autres patients.
  • Un suivi médical rapproché : pendant toute la durée de l'étude, vous bénéficiez d'un suivi attentif qui peut améliorer votre prise en charge médicale globale.
  • Une indemnisation : certains essais cliniques prévoient une indemnisation pour le temps et pour les frais (transport, repas, etc.) engagés.
  • Améliorer les connaissances médicales : en participant aux essais cliniques, vous contribuez à enrichir les bases de données médicales et scientifiques.

Les participants à des essais cliniques sont protégés par un cadre juridique et éthique strict. Voici les principales protections :
  • Un consentement éclairé : avant de commencer, vous signez un document détaillant l'objectif de l'étude, les risques potentiels, les avantages et le déroulement de l'étude. Ce consentement est donné en toute connaissance de cause et doit être librement exprimé.
  • La surveillance par un comité d'éthique : les études cliniques sont supervisées par des comités d'éthique indépendants qui évaluent le respect des normes de sécurité et de bien-être des participants.
  • La sécurité et la confidentialité : votre sécurité est une priorité. Des équipes médicales dédiées surveillent régulièrement votre état de santé tout au long de l'étude. Vos données personnelles sont quant à elles protégées par des règles strictes de confidentialité.

Oui, vous pouvez arrêter votre participation à tout moment, sans avoir à justifier votre décision. Il est de votre droit de vous retirer de l'étude sans conséquence négative pour votre santé ou pour vos soins médicaux. Les équipes de l'étude clinique vous expliqueront les conséquences d'un retrait, et notamment si un suivi post-essai est nécessaire, mais la décision vous revient entièrement.

Si aucune étude ne correspond actuellement à votre profil, vous pouvez vous inscrire dans le panel de Volontaire-Santé en remplissant un profil détaillé. Une fois inscrit(e), vous serez informé(e) par email des nouvelles études publiées qui pourraient correspondre à votre profil et à vos souhaits. Il est également recommandé de vérifier votre profil et de le mettre à jour régulièrement pour optimiser vos chances de participation.

L'indemnisation dépend de l'étude à laquelle vous participez. En général, les participants sont indemnisés pour leur temps et leurs frais liés à l'étude (transports, repas, etc.). Toutefois, elle n'est pas systématique et peut varier en fonction de l'étude et des conditions définies en amont. Certaines études peuvent offrir des compensations plus importantes, tandis que d'autres visent principalement à enrichir les bases de connaissances scientifiques et médicales.

Il peut y avoir plusieurs raisons :
  • Aucune étude ne correspond à votre profil pour l'instant.
  • Les études en cours ne recherchent pas de nouveaux participants.
  • Votre profil n'est pas correctement renseigné (absence d'email, de numéro de téléphone, d'informations médicales et/ou personnelles…)

Pour protéger la confidentialité des données de santé, vos informations personnelles sont conservées séparément de vos réponses aux questionnaires. Pour vous désinscrire et supprimer vos données personnelles de Volontaire-Santé et ne plus recevoir de communications de notre part, rendez-vous dans votre profil.

L'équipe de Volontaire-Santé est à votre écoute ! Pour toute question concernant les études cliniques, les questionnaires, votre participation ou l'utilisation de la plateforme, contactez-nous à contact@volontaire-sante.fr.

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